La medida se originó en el expediente 1-47-1110-574-09-6 del Registro de la Anmat donde constan irregularidades detectadas en el producto.
La Anmat afirmó que la prohibición, que tiene caracter preventivo, también se basa en que "la firma no cuenta con los controles de calidad para un producto importado" y que "sólo fue exhibido el protocolo de calidad del país de origen". (Télam).